Midagentin 250/62,5

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH

Tên thuốc: MIDAGENTIN

• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc
• Để xa tầm tay trẻ em
• Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thành phần:

Hàm lượng (cho 1 gói 3,5g bột):
Amoxicilin (dạng amoxicilin trihydrat):…..250 mg.
Acid clavulanic (dạng kali clavulanat + Avicel)……62,5mg.
Tá dược (bột hương liệu, natri benzoat, magnesi stearat, xanthan gum, PEG 6000, cellulose vi tinh thể, đường trắng)…….vừa đủ 1 gói.

Mô tả sản phẩm:

Thuốc bột pha hỗn dịch uống, mỗi gói 3,5g bột thuốc. Bột thuốc trong gói khô tơi, không bị vón, màu trắng hoặc trắng ngà đồng nhất, có mùi thơm.

Quy cách đóng gói:

Hộp carton chứa 12 gói, kèm 1 tờ hướng dẫn sử dụng.

Thuốc dùng cho bệnh gì:

Thuốc được dùng để điều trị trong thời gian ngắn các nhiễm khuẩn sau:
– Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
– Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi – phế quản.
– Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận.
– Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
– Viêm tủy xương.
– Áp xe ổ răng.
– Nhiễm khuẩn do nạo thai, nhiễm khuẩn máu sản khoa, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

Nên dùng thuốc như thế nào và liều lượng:

* Liều dùng: Dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
Liều lượng thường được biểu thị dưới dạng amoxicilin.
– Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg cân nặng: Uống 2 gói/ lần x 3 lần/ngày.
– Trẻ em < 40 kg cân nặng: 20 mg amoxicilin/kg/ngày đến 60 mg amoxicilin/kg/ngày chia 3 lần.
Không có dữ liệu lâm sàng trên liều cao hơn 40 mg amoxicilin/kg/ngày ở trẻ em dưới 2 tuổi.
– Người già: Không cần điều chỉnh liều.
– Liều dùng trong suy thận:
Điều chỉnh liều dựa vào liều tối đa được đề nghị của amoxicillin.
Không cần điều chỉnh liều là cần thiết ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) lớn hơn 30 ml/phút.
Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin (ClCr) nhỏ hơn 30 ml/phút cần điều chỉnh liều dùng theo đơn của bác sỹ.

* Cách dùng:

– Cắt gói và đổ bột vào cốc, thêm khoảng 5-10 ml nước, khuấy đều rồi uống.
– Uống thuốc vào lúc bắt đầu ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dày-ruột.

Khi nào không nên dùng thuốc này:

Người bệnh dị ứng với các penicilin và cephalosporin.
Người bệnh có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan do dùng amoxicilin và clavulanat hay các penicilin

Tác dụng không mong muốn:

Với liều bình thường, tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hóa: Ỉa chảy, buồn nôn, nôn.
Các mức độ gặp phải tác dụng không mong muốn:
Thường gặp (từ 1 đến 10 trong 100 người gặp phải)
Ít gặp (từ 1 đến 10 trong 1000 người gặp phải).
Hiếm gặp (dưới 1 người trong 1000 người gặp phải)
Không biết: Không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn:
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:
Thường gặp: Nhiễm Candida niêm mạc.
Không biết: Phát triển các chủng vi khuẩn kém nhạy cảm.
Máu và hệ bạch huyết:
Hiếm gặp: Giảm bạch cầu có hồi phục, giảm tiểu cầu.
Không biết: Mất bạch cầu hạt có hồi phục, thiếu máu tan huyết, kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin.
Hệ miễn dịch:
Không biết: Phù mạch, sốc phản vệ, hội chứng như bệnh huyết thanh, viêm mạch do quá mẫn.
Hệ thần kinh:
Ít gặp: Chóng mặt, đau đầu.
Không biết: Tăng động có hồi phục, co giật, viêm màng não.
Tiêu hóa:
Thường gặp: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
Không biết: Khó tiêu, viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh, răng biến màu, lưỡi lông đen.
Gan, mật:
Ít gặp: Tăng AST và/hoặc ALT.
Không biết: Viêm gan siêu vi, vàng da ứ mật.
Da và các mô dưới da:
Ít gặp: Phát ban da, ngứa, mề đay.
Hiếm gặp: Hồng ban đa dạng.
Không biết: Hội chứng Steven – Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, tróc da, viêm da bóng nước, ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính.
Thận và tiết niệu:
Không biết: Viêm thận kẽ, đái tinh thể.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Nên tránh dùng những thuốc và thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc này:
– Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Vì vậy cần phải cẩn thận đối với những người đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
– Thuốc làm giảm hiệu quả của thuốc uống tránh thai, vì vậy người bệnh nên dùng các biện pháp tránh thai khác.

Biện pháp khắc phục khi bệnh nhân 1 lần quên không dùng thuốc:

Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Bảo quản thuốc:

Nơi khô, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C

Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều:

Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến. Tuy nhiên, trong trường hợp chức năng thận giảm và hàng rào máu não kém, thuốc có thể gây rối loạn nhịp tim do tăng kali huyết.

Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều:

Thông báo ngay cho bác sỹ để được thực hiện các biện pháp hỗ trợ và khắc phục kịp thời.

Những điều cần thận trọng khi sử dụng thuốc này:

* Các tình trạng cần thận trọng khi sử dụng thuốc:
– Đối với những người có biểu hiện rối loạn chức năng gan: Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục được và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.
– Đối với những người bệnh suy thận trung bình hay nặng cần chú ý đến liều lượng dùng (xem phần liều dùng).

– Đối với những người bệnh có tiền sử quá mẫn với các penicilin có thể có phản ứng nặng hay tử vong.
– Đối với những người bệnh dùng amoxicilin bị mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch.
– Người dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc.
– Chú ý người bệnh bị phenylceton niệu (người bị rối loạn chuyển hóa amino acid ảnh hưởng tới sự phát triển thể chất và tinh thần).
– Tránh sử dụng chế phẩm ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết và do thầy thuốc chỉ định.
– Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng thuốc này. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

* Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và cho con bú:
Nếu đang mang thai hoặc cho con bú, có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch mang thai, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

* Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Không có nghiên cứu về tác động lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, tác dụng không mong muốn có thể xảy ra (như các phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Khi nào cần tham vấn ý kiến bác sỹ, dược sỹ:
Nếu cần thêm thông tin, hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ.
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Sản xuất tại: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Địa chỉ: Lô E2 – Đường N4 – KCN Hoà Xá – Phường Lộc Hòa – TP. Nam Định – Tỉnh Nam Định – Việt Nam